来自 科技2025-07-03 19:30:52
【导语】7月3日，先声药业集团子公司先声再明宣布，其创新药恩泽舒®（苏维西塔单抗）获国家药监局批准上市，成为国内首个针对铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。该药填补了我国卵巢癌该领域靶向治疗的临床空白，为铂耐药卵巢癌患者带来新的治疗选择。据国家癌症中心统计，我国卵巢癌年新发病例约6.11万人，死亡3.26万人，苏维西塔单抗的获批有望重塑卵巢癌治疗格局。
7月3日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒®（苏维西塔单抗）获国家药监局批准上市，成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。该药适应症为联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，填补了我国该领域靶向治疗的临床空白。这也是继达利雷生之后，先声药业创新管线年内第二款获批上市的创新药。
牵头证实铂耐药卵巢癌OS获益的血管靶向药物Ⅲ期研究的中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授吴令英教授指出：“SCORES研究首次证实，血管靶向药物可为铂耐药卵巢癌人群带来总生存获益，苏维西塔单抗的获批(pī)填(tián)补(bǔ)了(le)临(lín)床(chuáng)相(xiāng)关空(kōng)白(bái)，有(yǒu)望(wàng)重(zhòng)塑(sù)卵(luǎn)巢(cháo)癌(ái)抗(kàng)血(xuè)管(guǎn)生(shēng)成(chéng)治(zhì)疗(liáo)格(gé)局(jú) 。”
卵(luǎn)巢(cháo)癌(ái)为(wèi)妇(fù)科(kē)恶(è)性(xìng)肿(zhǒng)瘤(liú)病(bìng)死(sǐ)率之首，据2024年国家癌症中心统计，我国年新发病例约6.11万人，死亡3.26万人。输卵管癌、原发性腹膜癌与上皮卵巢癌具有相似的生物学特征，治疗上常归为一类。其当前主要治疗手段为手术联合含铂化疗±靶向药物维持治疗，但多数患者会复发并进展为铂耐药。铂耐药复发的患者预后差，治疗选择极其有限。苏维西塔单抗的获批将为缺乏有效药物的铂耐药卵巢癌全人群带来新的选择。
